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石藥集團又一1類新藥獲批臨床

  發布時間:2024-03-18| 作者:石藥集團

3月18日,石藥集團(1093.HK)公告,集團開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。

SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞,同時對正常細胞的影響較小。該產品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯用協同增效。本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長,具有優異的體內外活性,同時也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款同類最優(best-in-class)的抗腫瘤藥物。目前已在國內外提交多項專利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法,臨床需求大,該產品極具臨床開發價值。