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石藥集團研制的國內首款mRNA疫苗發布多項臨床研究成果

  發布時間:2024-03-17| 作者:石藥集團

2023年3月21日和12月1日,石藥集團自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗(含BA.5核心突變位點)(產品代號:SYS6006,商品名:度恩泰?),以及第二代新冠mRNA疫苗——二價新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1)(SYS6006.32)相繼在國內獲得緊急使用授權,并分別成為我國首款mRNA疫苗和首款mRNA二價疫苗。

產品獲批以來,其臨床試驗成果也在各大專業期刊陸續進行發表,不斷彰顯著在mRNA疫苗領域的中國實力。

2024年3月7日,國際著名疫苗學期刊《疫苗》(Vaccine)發表了SYS6006的II期臨床研究。文章鏈接:

//www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24001245?via%3Dihub

結果進一步證明:該疫苗在18歲以上的免疫空白人群中具有良好的免疫原性和安全性,可以同時誘導產生體液免疫和細胞免疫。

河北省疾病預防控制中心李琦教授、南京醫科大學國家疫苗研發創新平臺/附屬逸夫醫院魯翔教授和蘇鈺文副教授、石藥集團李春雷博士為論文的共同通訊作者;河北省疾病預防控制中心靳飛博士、石藥集團丘遠征博士為論文的共同第一作者。


2024年3月8日,國際著名疫苗學期刊《疫苗》(Vaccine)發表了SYS6006.32的一項I期臨床研究。文章鏈接:

//www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24002779?dgcid=coauthor#s0040

結果表明:在18歲以上、既往完成新冠基礎免疫的人群中加強接種一劑SYS6006.32具有良好的安全性和免疫原性,針對多種變異株(包括奧密克戎BA.2.86)均可產生交叉免疫。

南京醫科大學國家疫苗研發創新平臺/附屬逸夫醫院魯翔教授、石藥集團李春雷博士為論文的共同通訊作者;南京醫科大學國家疫苗研發創新平臺/附屬逸夫醫院蘇鈺文副教授、石藥集團丘遠征博士為論文的共同第一作者。


2024年2月29日,國際著名傳染病期刊《新發微生物和感染》(Emerging Microbes & Infections)發表了SYS6006的III期臨床研究。文章鏈接:

//www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2024.2320913

結果顯示:在18歲以上、既往接種過兩劑或三劑新冠滅活疫苗的人群中加強接種1劑SYS6006疫苗具有良好的安全性、相比于對照重組蛋白疫苗有更好的免疫原性、并且對奧密克戎BA.5及其子代毒株引起的COVID-19顯示出較高的保護效力(接種7天后:67%;接種14天后:84%);對XBB及其子代毒株引起的COVID-19也顯示了保護效力,尤其是在混合免疫人群中(68%)。

河北醫科大學附屬第一醫院趙媛媛教授、石藥集團李春雷博士為論文的共同通訊作者;河北醫科大學附屬第一醫院周春華教授、石藥集團丘遠征博士為論文的共同第一作者。


2023年12月18日,國際疫苗學術期刊《人類疫苗和免疫療法》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)發表了SYS6006的I期臨床研究。文章鏈接:

//www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2023.2285089

結果表明:在18歲以上的免疫空白人群中,接種2劑該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以同時誘導產生體液免疫和細胞免疫。

樹蘭(杭州)醫院李蘭娟院士、南京醫科大學國家疫苗研發創新平臺/附屬逸夫醫院魯翔教授和蘇鈺文副教授、石藥集團李春雷博士為論文的共同通訊作者;樹蘭(杭州)醫院陳桂玲教授、石藥集團丘遠征博士為論文的共同第一作者。